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【ChiCTR2400079817】研究者撤销 辅助生殖中对拮抗剂方案正常反应人群使用不同扳机方案触发排卵对卵母细胞成熟及助孕结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

辅助生殖卵巢正常反应者

试验通俗题目

研究者撤销 辅助生殖中对拮抗剂方案正常反应人群使用不同扳机方案触发排卵对卵母细胞成熟及助孕结局的影响

试验专业题目

辅助生殖中对拮抗剂方案正常反应人群使用不同扳机方案触发排卵对卵母细胞成熟及助孕结局的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨拮抗剂方案下正常反应人群使用不同扳机方式触发排卵，哪种扳机有利于卵母细胞的成熟和改善助孕结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在3个主导卵泡径线≥17mm或2个主导卵泡径线≥18 mm时扳机，由生殖医师随机使用HCG扳机、双扳机及GnRH-a扳机触发排卵

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目22ZDYF3734

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

20-35岁，BMI（18.5-28kg/㎡），AMH1.1-4.0ng/ml，基础FSH水平为3-15IU/L，基础黄体生成素水平高于3IU/L、女性因素不孕症(输卵管因素、盆腔粘连或轻度子宫内膜异位症)、轻度男性因素不孕症和不明原因不孕症、正常反应被定义为获取4-15个卵母细胞，最大雌二醇水平低于2,500 pg/ml；AFC7-14个、首次行IVF/ICSI助孕；；

排除标准

继发性不孕；对卵巢刺激反应差或高、严重的男性少精子症或无精子症；患有内分泌疾病（DM、高泌乳素血症、甲状腺功能障碍、先天性肾上腺增生症、库欣综合征、PCOS）；子宫异常（子宫病变或畸形：子宫内膜息肉、黏膜下肌瘤或子宫肌瘤直径≥ 5 cm 、宫腔粘连、纵隔子宫等）；不能新鲜胚胎移植的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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