ChiCTR2500101398
尚未开始
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2025-04-24
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小儿苏醒期谵妄
瑞马唑仑对小儿全麻术后苏醒期谵妄的影响及脑电特征研究
瑞马唑仑对小儿全麻术后苏醒期谵妄的影响及脑电特征研究
评估全麻术中持续泵注瑞马唑仑在小儿全麻苏醒期降低谵妄的有效性，进一步明确瑞马唑仑维持期小儿特征性脑电变化。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用 SPSS 软件生成，随机方案产生分配序列后放入按顺序编码、密封在不透光的信封中，手术当日入室后由麻醉医生拆除信封，按结果实施入组及干预。
干预措施由一名研究人员独立完成，进行药物配置、佩戴脑电帽、采集脑电数据；在整个试验过程中对患者设盲；脑电分析及统计分析人员对分组设盲；对进行麻醉管理的医生不设盲。
自筹经费
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40
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2025-01-01
2025-11-30
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1、年龄 3~12 岁；2、ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；3、BMI≤25kg/m2；4、择期行手术的小儿患者；5、手术时长<=2h； 6、患儿家属或监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1、既往有精神疾病的患儿或服用抗精神病类药物者；2、脊柱侧弯畸形、恶性高热家族史患儿；3、存在对瑞马唑仑及其他麻醉药物的禁忌证或过敏等；4、电极点局部皮肤有破损或皮肤病的患儿；5、已参加其他研究的患儿。；
请登录查看空军军医大学第一附属医院
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