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首页 临床进展 基于ctDNA突变、甲基化和T细胞受体测序诊断良恶性肺结节的临床研究

【ChiCTR1900021172】基于ctDNA突变、甲基化和T细胞受体测序诊断良恶性肺结节的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良恶性肺结节

试验通俗题目

基于ctDNA突变、甲基化和T细胞受体测序诊断良恶性肺结节的临床研究

试验专业题目

基于ctDNA突变、甲基化和T细胞受体测序诊断良恶性肺结节的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究入组肺结节患者，联合基因突变、甲基化及TCR测序，以期实现：1，定量本研究方案用于肺结节患者良恶性判断的灵敏性和特异性。2，绘制恶性肺结节中的的基因突变图谱及甲基化图谱。3，从中筛选在良恶性肺结节患者痰液及外周血中存在差异的标志物。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

第三方支付

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)CT确认肺结节患者，肺结节最大直径5mm-30mm；2)患者年龄大于等于18岁。；

排除标准

1)影像学（包括CT，磁共振，PET，全身骨显像等）检查提示存在肺外转移性肿瘤依据；2)肺结节未经组织病理学检查证实其良恶性；3) 孕妇、年龄不足18岁；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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