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【ChiCTR2100044212】SMILE矫正低中度近视不同光学区术后视觉质量的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044212

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视术后

试验通俗题目

SMILE矫正低中度近视不同光学区术后视觉质量的比较

试验专业题目

SMILE矫正低中度近视不同光学区术后视觉质量的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同光学区飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）矫正低中度近视对术后视觉质量的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由一位独立的研究人员根据不同光学区直径将招募的患者分为6.5mm组和6.8mm组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-20

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁、既往无眼部疾病史和外伤史、角膜透明无薄翳或斑翳、软性角膜接触镜停戴2周以上或硬性角膜接触镜停戴4周以上、屈光度数2年内每年度数增长量＜0.5D。；

排除标准

角膜厚度不能满足手术要求、圆锥角膜或可疑圆锥角膜以及眼部和全身其他严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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