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【ChiCTR2100044213】年轻近视手术人群中干眼患病率及相关危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

年轻近视手术人群中干眼患病率及相关危险因素分析

试验专业题目

年轻近视手术人群中干眼患病率及相关危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

介绍一种诊断干眼（DED）的新的无创眼部检测方法Sirius，以评估年轻近视眼的患病率并探讨相关危险因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

由一位独立的研究人员根据中国干眼诊断共识（2013年）的诊断标准将招募的患者分为干眼组与正常组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-20

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～35岁； 2.拟行LASIK手术的近视患者。；

排除标准

1.影响眼表的全身性性疾病(如干燥综合征、糖尿病、高血压、心血管疾病等)； 2.任何影响眼表的疾病(如急性结膜炎、睑缘炎、睑板腺炎)； 3.眼科手术或外伤史；1个月内有过隐形眼镜配戴史； 4.1个月内有眼部或全身药物使用史，影响眼表健康者(干眼病人使用人工泪液除外)； 5.1个月内患普通感冒。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院眼科

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研究负责人邮编

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