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【ChiCTR2300068455】妇科腔镜手术无阿片麻醉方案的探索及优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腔镜手术

试验通俗题目

妇科腔镜手术无阿片麻醉方案的探索及优化

试验专业题目

妇科腔镜手术无阿片麻醉方案的探索及优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨妇科腔镜手术中无阿片类药物麻醉方案的有效性、安全性。探讨不同无阿片麻醉方案的优缺点

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将拟行择期妇科腔镜下全子宫切除手术的患者采用SPSS22生成随机数字表（1-240）并依次排列，入组受试者依次分配对应的数字。

盲法

无

试验项目经费来源

国家补助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-19

试验终止时间

2023-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

①　ASA I-III?级，年龄为?25-65?周岁的女性患者； ②　无精神障碍、智力障碍等疾病 ③　体重指数：15-32kg/m2 ④　拟行择期妇科腔镜下全子宫切除术，预计手术时长?1-3?小时 ⑤　无药物滥用、吸毒、酗酒史 ⑥　无椎管内麻醉禁忌证 ⑦　能理解试验目的并自愿参与本次研究并愿意签署知情同意书；

排除标准

①　ASA Ⅲ级以上； ②　有严重的精神疾病； ③　急诊手术 ④　控制不佳或未经治疗的高血压患(血压高于160/100mmHg)； ⑤　存在严重心脏疾病的患者； ⑥　需行联合脏器切除 ⑦　未经治疗的，治疗效果不佳的甲状腺功能亢进患者； ⑧　近期参与其他临床研究。 ⑨　研究者认为不适合入组者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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