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【ChiCTR2000033360】分娩镇痛中舒芬太尼最佳配伍浓度的探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛的管理

试验通俗题目

分娩镇痛中舒芬太尼最佳配伍浓度的探讨

试验专业题目

第二产程硬膜外分娩镇痛中舒芬太尼最佳配伍浓度的探讨

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临床试验信息
试验目的

确定第二产程硬膜外分娩镇痛中舒芬太尼的最佳浓度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由张晨使用SPSS for Windows 24.0 版(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 在0-1内生成随机数，把随机数按大小分成6组，并进行编号。

盲法

研究员根据电脑的随机分组情况准备研究所用药物，只有研究员对所用舒芬太尼浓度知晓，并且由研究员根据所用药物浓度配制药物，所有药物都用50ml针筒稀释至50ml。所有的麻醉医生和产妇都不能知晓所用药物的浓度。然后由麻醉医生根据研究的设定容量定时硬膜外给药，并记录镇痛效果。

试验项目经费来源

上海交通大学医学院科技基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择22～35岁，ASA 1～2级，单胎足月（孕周37-42周），头位，要求硬膜外分娩镇痛且宫口开全的初产妇作为研究对象。；

排除标准

椎管内麻醉禁忌症，对罗哌卡因及舒芬太尼过敏，胎盘早剥或前置胎盘。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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