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【ChiCTR-IPR-17011179】前瞻性、随机对照评估丹参酮治疗TCRA术后宫腔粘连的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011179

试验状态

尚未开始

药物名称

丹参酮

药物类型

/

规范名称

丹参酮

首次公示信息日的期

2017-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

前瞻性、随机对照评估丹参酮治疗TCRA术后宫腔粘连的临床研究

试验专业题目

前瞻性、随机对照评估丹参酮治疗TCRA术后宫腔粘连的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性随机对照方法探讨口服丹参酮治疗在预防宫腔粘连松解术后再粘连的有效性，及其对宫腔内膜的厚度，宫腔内膜血流的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学“双百人”计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20 ～40 岁; （2）研究前3个月内未进行激素治疗；（3）患者行宫腔镜检査首次确诊为宫腔粘连;（4）患者有生育需求; （5）理解该项目并愿意签署知情同意书的患者；；

排除标准

（1）年龄大于40；（2）对本研究药物有禁忌症者；（3）患者既往有过宫腔粘连分离术；（4）近1个月内用激素治疗者； （5）存在其他可能引起异常阴道流血的病理情况，如宫内膜息肉、 子宫黏膜下肌瘤、妇科肿瘤等；（6）近期(3个月内)有子宫穿孔或子宫手术史者；（7）需长期使用抗凝药物者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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