洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 IBD98-M缓释胶囊在中国健康受试者中的I期临床研究

【CTR20241373】IBD98-M缓释胶囊在中国健康受试者中的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241373

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

IBD-98-M缓释胶囊

药物类型

化学药

规范名称

IBD-98-M缓释胶囊

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

轻至中度溃疡性结肠炎

试验通俗题目

IBD98-M缓释胶囊在中国健康受试者中的I期临床研究

试验专业题目

IBD98-M缓释胶囊在中国健康受试者中单次/多次给药、剂量递增、单中心、单臂、非随机的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510031

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

？ 主要目的 评估健康成年受试者单次和多次服用IBD98-M缓释胶囊的安全性和耐受性。 ？ 次要目的 评估健康成年受试者单次和多次服用IBD98-M缓释胶囊的药代动力学（PK）特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 自愿参加本研究并签署知情同意书，充分了解研究的目的、性质、过程以及可能发生的风险等信息，且经研究者评估，受试者依从性较好，可按研究要求完成全部研究过程。签署知情同意书时年龄在18-45周岁（含边界值），男女不限；

排除标准

1.1) 既往或目前有任何可能影响受试者参加研究的安全性或研究药物体内过程的疾病史，包括：消化系统、血液系统、循环系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常及代谢障碍等明确病史或其他不适合参加临床研究的疾病者；

2.2) 既往患有且未完全治愈的经研究者评估有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；

3.3) 有药物吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如胃或十二指肠溃疡、胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、胃肠道穿孔、胃肠道出血、梗阻等）或有活动性消化系统疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多IBD-98-M缓释胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
IBD-98-M缓释胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

苏州市立医院的其他临床试验

更多

禾伸堂生技股份有限公司/北京科林利康医学研究有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

IBD-98-M缓释胶囊相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看