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【ChiCTR-IPR-17010940】心可舒片对“双心疾病”的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010940

试验状态

正在进行

药物名称

心可舒片

药物类型

中药

规范名称

心可舒片

首次公示信息日的期

2017-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

心可舒片对“双心疾病”的干预研究

试验专业题目

心可舒片对“双心疾病”的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察心可舒片对“双心疾病”患者胸痛发作频率、焦虑抑郁情绪、生活质量等的影响。探讨心可舒片所致体内代谢组学的变化及端粒酶长度的影响，寻找心可舒片对“双心疾病”的作用靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由医院方法学的专家铜驼随机信封法进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药管理局面上项目（20172072）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床确诊的“双心疾病”患者。 （2）18≤年龄＜85岁； （3）中医辨证为气滞血瘀证（兼证包含：痰证、虚证）； （4）自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。；

排除标准

（1）由胃病，颈部交感神经节受压等导致的胸痛患者 （2）合并房颤、快速性心律失常者； （3）心脏彩超提示EF＜30%者； （4）严重肝、肾、神经、凝血功能障碍者； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）可疑主动脉夹层者； （7）测试期间不能停止抗心绞痛药物应用者， （8）既往已确诊的精神病患者，包括双相情感障碍，躁狂抑郁精神病，精神分裂，有自杀倾向的患者等， （9）既往对本研究药物成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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