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首页 临床进展 新型禁食疗法方案对超重/肥胖者心血管风险因素对照临床研究

【ChiCTR-TNRC-12002835】新型禁食疗法方案对超重/肥胖者心血管风险因素对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-12002835

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

新型禁食疗法方案对超重/肥胖者心血管风险因素对照临床研究

试验专业题目

左旋肉碱联合禁食疗法对超重/肥胖者心血管风险因素影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价新型禁食疗法对超重/肥胖患者心血管风险因素的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将受试者编号后，电脑随机抽取编号入组

盲法

/

试验项目经费来源

广东省国际合作项目（2009B050700022）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-01

试验终止时间

2014-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.超重和(或)肥胖。BMI≥25.0kg/m；腰围男性>90cm，女性>85cm 3.心、肝、肾功能正常; 4.签署知情同意书。 5.血脂紊乱，三酰甘油≥1.7 mmol/L及(或)HDL-C男<0.9mmol/L,女<1.0mmol/L； 6.糖耐量异常或2型糖尿病，糖尿病口服降糖药物可控制者。 7.高血压，血压≥140/90mmHg, 或(及)确诊高血压病正在治疗者；；

排除标准

1.妊娠、哺乳或月经期妇女; 2.心、肝、肾功能不正常; 3.恶性肿瘤及血液病患者; 4.活动性肺结核患者; 5.严重胃出血的溃疡患者; 6.过度消瘦，营养不良者； 7.不能配合治疗，依从性差者； 8.未签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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