CTR20252342
进行中（招募完成）
VCT-220片
化药
VCT-220片
2025-06-17
企业选择不公示
成人2型糖尿病患者控制血糖和超重/肥胖患者的体重管理
评价VCT220对瑞格列奈、瑞舒伐他汀和地高辛在健康、超重和肥胖受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、单臂、固定序列I期临床试验
评价VCT220对瑞格列奈、瑞舒伐他汀和地高辛在健康、超重和肥胖受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、单臂、固定序列I期临床试验
610041
在健康、超重和肥胖受试者中评价VCT220对瑞格列奈、地高辛和瑞舒伐他汀的PK影响
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-30
/
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署ICF；
请登录查看1.筛选时任何实验室检查指标符合下列任一标准：a）糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%；b）空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L；c）使用慢性肾脏病流行病学合作研究（CKD-EPI）公式计算的肾小球滤过率（eGFR）<90 mL/min/1.73m2；d）丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>1.5×正常值上限（ULN）；e）总胆红素（TBIL）>1.5×ULN；f）血淀粉酶或血脂肪酶>1.5×ULN；g）降钙素≥1.0×ULN；h）血红蛋白（Hb）<110 g/L（男性）或<100 g/L（女性）；
2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）和梅毒螺旋体抗体（TP-Trust），任一检查阳性者；
3.筛选期12导联心电图：Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、长QT综合征或经校正的QT间期（QTcF）男性≥450 ms或女性≥470 ms（Fridericia公式QTcF=QT/（RR^0.33）计算）、左或右束支传导阻滞、预激综合征或其他有临床意义的心律失常（窦性心律失常除外），或者检查结果经研究者判定异常有临床意义；
请登录查看四川大学华西第二医院
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启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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