CTR20222374
已完成
VCT-220片
化学药
VCT-220片
2022-12-14
企业选择不公示
用于成人T2DM患者的血糖控制
VCT220片在中国健康受试者中的Ia期临床研究
VCT220片在中国健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征以及食物对其药代动力学特征的影响的Ia期临床研究
215300
主要目的：评价中国健康成人受试者在单次口服VCT220片后的安全性和耐受性。 次要目的：分析中国健康成人受试者单次口服VCT220片后血浆中的PK特征。探索中国健康成人受试者单次口服VCT220片后尿液和粪便中的PK特征。探索食物对药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 70 ；
2022-09-01
2022-12-16
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对VCT220或同类化合物以及相关辅料（如：乳糖、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸富马酸钠）有既往过敏者；或有特应性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）（问诊）；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前2周内发生急性疾病者（问诊）；
3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）；
请登录查看四川大学华西第二医院
610000
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