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【ChiCTR2100054903】社会心理服务体系建设背景下抑郁症患者主客观认知症状与疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054903

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

社会心理服务体系建设背景下抑郁症患者主客观认知症状与疗效的相关性研究

试验专业题目

社会心理服务体系建设背景下抑郁症患者主客观认知症状与疗效的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨主客观认知症状在抑郁症患者治疗过程中的变化规律； 2. 探讨主客观认知症状与抑郁症疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由沈东医师采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹及单位配套资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 《国际疾病与相关健康问题统计分类（ICD）第10版》（ICD—10）首次抑郁发作的诊断标准； 2. 基线汉密尔顿焦虑量表（HAMD）24项评分≥21分； 3. 年龄18～65岁，性别不限； 4. 所有研究对象告知研究过程并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 入组前2周内服用其它影响精神活动的药物，或任何抗抑郁药物，或接受过电休克治疗或正在接受系统的心理治疗； 2. 合并严重器质性疾病者；乙肝病毒携带者，乙型肝炎患者（药物说明书有相关内容），丙肝携带者及患者； 3. 对药物过敏者； 4. 有严重物质依赖者； 5. 实验室及辅助检查有明显异常者； 6. 排除双相障碍-抑郁相的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市康慈医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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