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【ChiCTR2200060421】基于近红外光谱脑成像的社区非痴呆人群局部认知功能域筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于近红外光谱脑成像的社区非痴呆人群局部认知功能域筛查

试验专业题目

基于近红外光谱脑成像的社区非痴呆人群局部认知功能域筛查

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临床试验信息
试验目的

观察近红外光谱脑成像下社区非痴呆人群的局部认知域。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

嘉兴市康慈医院

试验范围

/

目标入组人数

168;399;105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁； 2.NC及SCD的临床痴呆评定量表（CDR）=0分，MCI的CDR≤0.5分；简明精神状态量表（MMSE）小学学历＞19分，中学及以上学历＞24分；NC及SCD的蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≥26分，MCI的MoCA量表23-26分；日常生活能力量表（ADL）＜16分； 3.17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≤7分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）≤7分，简明精神病评定量表（BPRS）＜35分； 4.本人签署知情同意书。；

排除标准

1.痴呆或精神发育迟滞； 2.明确的脑器质性疾病； 3.焦虑、抑郁或其他精神病性症状； 4.影响认知功能的严重躯体疾病； 5.影响认知功能的物质依赖或行为障碍； 6.文盲。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市康慈医院

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研究负责人邮编

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