【ChiCTR1800016841】不同强度康复训练对脑卒中后偏瘫患者的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800016841

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同强度康复训练对脑卒中后偏瘫患者的影响

试验专业题目

不同强度康复训练对脑卒中后偏瘫患者的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨不同强度康复训练对脑卒中后偏瘫患者心肺运动功能及康复效果的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

分组人员非康复治疗师也非病人医生。随机方法采用抽签法，实验干预治疗前一周抽签，抽签结果对治疗师和患者不设盲。

盲法

试验项目经费来源

北京小汤山医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-07-02

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）诊断为脑卒中（脑出血、脑梗死）；（2）年龄40 ～ 80 周岁，意识清楚，能正常合作者；（3）脑卒中发病时间均在半年以内；（4）无脑外伤史，无脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史；（5）患者具有小学及以上的文化程度，对研究人员的观察和评价具有良好的依从性；（6）Fugl-Meyer 评定量表( Fugl-Meyerassessment scale，FMA) 评分10 ～ 95 分；（7）生命体征平稳，能够完成心肺运动试验，并能在监护下耐受有氧运动训练者。；

排除标准

（1）进展型卒中；（2）认知功能障碍或有精神症状者、痴呆及各种失语症，不能配合完成康复训练的患者；（3）瘫痪侧肢体有严重痉挛或关节活动范围严重受限的患者；（4）有严重感染或严重心、肺、肝、肾及严重骨关节病等合并症者；（5）符合入选标准但未签署知情同意书的患者；（6）治疗过程中，患者出现病情变化无法继续治疗。入组后及训练2个月后进行sicam1、svcam1、NO、D-二聚体、肺功能测定、心肺运动试验、血压、脉氧饱和度、FMA量表、SF-36评分等检测及卒中患者的有氧代谢能力、步行距离、下肢肌肉力量检测。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话

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