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【ChiCTR2100051194】请填写伦理委员会联系人。 应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少急性出血性创伤患者失血量的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051194

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性出血性创伤疾病

试验通俗题目

请填写伦理委员会联系人。 应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少急性出血性创伤患者失血量的有效性和安全性

试验专业题目

应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少急性出血性创伤患者失血量的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少急性出血性创伤患者失血量的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中央引导地方科技发展专项资金资助项目（Z135050009017）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.于我院急诊科、骨科就诊的需行骨折切开复位内固定、关节置换、急诊清创外支架固定等手术治疗的急性出血性患者。；

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病（心肌梗死、脑梗死等）； 2.有明显的出血倾向（如胃肠道活动性出血、脑出血等）； 3.合并全身或局部静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓形成、肺栓塞等）； 4.既往明确的凝血功能障碍； 5.合并严重的神经肌肉系统疾病； 6.对氨甲环酸过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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