ChiCTR2400087590
尚未开始
氨甲环酸
化药
氨甲环酸
2024-07-30
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产后出血
氨甲环酸预防双胎剖宫产产后出血的研究
氨甲环酸预防双胎剖宫产产后出血的研究
本研究目的为评估在双胎妊娠择期剖宫产术中预防性应用 TXA在减少出血量方面的有效性及安全性，降低宫腔填塞率及减少相关并发症，在保障孕产妇生命与健康的前提下改善孕妇分娩体验
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机法。非盲研究小组成员预生成随机数进行分配隐藏，非盲研究成员仅在剖宫产术当天拆开一个含有分组编号的密封信封，信封中编号代表每个受试者随机分组的信息。该药物由非盲研究成员根据随机编号准备，并交给一名盲法研究小组成员给药。
双盲。受试者、外科医生和麻醉师都不知道指定的药物。
自筹
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100
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2024-08-01
2025-07-31
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有产后出血高危因素的双胎妊娠（既往有产后出血史、合并有妊娠期高血压疾病、双胎的估计体重之和大于 5kg、前置胎盘），择期剖宫产分娩，胎龄≥34 周，签署知情同意书；
请登录查看催产素和/或 TXA 禁忌症(如过敏)，已知血栓形成或凝血功能障碍背景，血栓栓塞事件史（心绞痛、心肌梗死、肺栓塞或中风），严重心脏、肝肾疾病，一胎宫内死亡，产前诊断为胎盘植入(PAS)，胎盘早剥；子痫或 HELLP(溶血、肝酶升高、低血小板)综合征，双胎妊娠 1 胎经阴道分娩，癫痫或发作史，计划全身麻醉；
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