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【ChiCTR-IPR-14005672】他汀对急性冠脉综合征后抑郁的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005672

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合症伴抑郁

试验通俗题目

他汀对急性冠脉综合征后抑郁的疗效观察

试验专业题目

他汀对急性冠脉综合征后抑郁的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检验他汀类药物是否可以缓解急性冠脉综合症（ACS）后抑郁患者的抑郁症状,从而为ACS后抑郁治疗和冠心病二级预防的完善提供新思路和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-14

试验终止时间

2016-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

①ACS诊断标准遵循指南，包括急性心肌梗死(ST段抬高型，非ST段抬高型)和不稳定性心绞痛；②ACS伴抑郁症状的标准为，符合ACS诊断标准，同时PHQ-2量表中任一问题回答“是”。；

排除标准

①既往有精神疾病史；②有自杀倾向者；③严重肝肾功能不全；④焦虑状态（医院焦虑抑郁量表的焦虑亚量表HAD-A评分>7分）；⑤左室射血分数<0.45,血流动力学不稳定者；⑥低密度脂蛋白>3.37mmol/L；⑦他汀类、SSRIs类药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院

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研究负责人邮编

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