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首页 临床进展 智能手机应用主导的患者管理模式对中国成年痛风患者血清尿酸变化、痛风发作及心血管代谢危险因素的影响

【ChiCTR2300074011】智能手机应用主导的患者管理模式对中国成年痛风患者血清尿酸变化、痛风发作及心血管代谢危险因素的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风/高尿酸血症

试验通俗题目

智能手机应用主导的患者管理模式对中国成年痛风患者血清尿酸变化、痛风发作及心血管代谢危险因素的影响

试验专业题目

"互联网+"患者管理模式对中国成年痛风患者血清尿酸变化、痛风发作及生活质量的影响观察研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 使用智能手机应用管理12个月后痛风/高尿酸血症患者血清尿酸水平相对基线的变化（均值、达标率）、痛风发作频率及心血管代谢危险因素的改善情况。 2.次要研究目的或探索性研究目的 探索以智能手机应用主导的患者管理模式对于痛风患者的影响，同时评估该模式在痛风患者管理中的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法将受试者随机分入对照组和干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2015年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟痛风分类标准中痛风急性发作定义，且试验开始前12个月至少报道过一次急性发作； 2. 年龄在18-75岁之间成年男性，且具备使用智能手机能力； 3. 未住院的患者（门诊状态）； 4. 研究者认为，具有良好的动力，有能力并且愿意： 5. 根据本研究方案要求，维护研究日志；签署书面知情同意。；

排除标准

1. 既往对别嘌醇、非布司他、苯溴马隆过敏史的患者； 2. 继发性高尿酸血症患者； 3. 消化性溃疡患者； 4. 严重血液病患者； 5. 患有严重心血管疾病（近期发生过恶性心血管事件及重度心衰）的患者； 6. 入组确认目前正在参加过另一项临床研究或临床试验的患者； 7. 经主治研究者判断不符合入组条件的患者。；

研究者信息
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试验机构

上海市第十人民医院

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