【ChiCTR2400079367】超声引导下腰方肌阻滞镇痛对腹部大手术老年患者术后谵妄及远期预后的影响
登记号
ChiCTR2400079367
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
超声引导下腰方肌阻滞镇痛对腹部大手术老年患者术后谵妄及远期预后的影响
试验专业题目
超声引导下腰方肌阻滞镇痛对腹部大手术老年患者术后谵妄及远期预后的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
术后谵妄
申办单位
上海市第六人民医院
申办者联系人
谭沁
联系人邮箱
1042464377@qq.com
联系人通讯地址
上海市徐汇区宜山路600号
联系人邮编
研究负责人姓名
谭沁
研究负责人电话
+86 189 3017 0407
研究负责人邮箱
1042464377@qq.com
研究负责人通讯地址
上海市徐汇区宜山路600号
研究负责人邮编
试验机构
上海市第六人民医院
试验项目经费来源
院级课题
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表法
盲法
双盲
试验范围
试验目的
探究超声引导下腰方肌阻滞的术后应用，对腹部大手术老年患者术后谵妄的发生率及远期预后的影响
目标入组人数
151
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-10
试验终止时间
2028-08-31
入选标准
年龄≥65岁，体重≥50kg；行择期腹部大手术；术后收治重症监护病房
排除标准
①局麻药物过敏史；
②严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）；
③严重肾功能障碍（术前进行血液透析）；
④术前简易智力测试量表（Abbreviated Mental Test Score, AMTS）小于5分；
⑤有长期阿片类药物、抗精神病药物服用史；
⑥存在严重听力及语言表达障碍。
是否属于一致性评价
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