【ChiCTR-INR-16007699】重复经颅磁刺激联合弥散张量纤维束成像研究边缘-皮层-纹状体-苍白球-丘脑环路损害在脑梗死卒中后抑郁产生过程中的作用

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16007699

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-01-01

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合弥散张量纤维束成像研究边缘-皮层-纹状体-苍白球-丘脑环路损害在脑梗死卒中后抑郁产生过程中的作用

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合弥散张量纤维束成像研究边缘-皮层-纹状体-苍白球-丘脑环路损害在脑梗死卒中后抑郁产生过程中的作用

申办单位信息

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510280

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临床试验信息

试验目的

1.探索经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的预期效果及机理 2.运用弥散张量纤维束成像技术可视化评估治疗效果 3.进一步丰富边缘-皮层-纹状体-苍白球-丘脑环路学说

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-01-04

试验终止时间

2017-12-29

是否属于一致性

入选标准

1.急性缺血性卒中后2周－3月 2.首次发病，依据《中国脑血管病防治指南》（2010年版），临床特点符合脑梗死，辅助检查支持脑梗死。临床分型（OCSP分型）呈完全前循环梗死（TACI）或者部分前循环梗死（PACI） 3.头颅CT或MRI证实基底节区早期缺血灶或梗死灶 4.急性期存在明确神经功能缺损症状 5.神志清楚或经治疗后意识转清楚 6.符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）关于由于其他躯体疾病所致的抑郁障碍的诊断标准，ICD-10-CM编码为293.83[F06.32] 7.有抑郁家族史但本次中风前无抑郁状态的也可入组 8.右利手；

排除标准

1.失语或严重认知障碍、严重听力障碍及其它导致无法进行言语交流 2.既往被确诊为各型抑郁障碍，或1年之内有重大精神创伤史 3.患有抑郁障碍以外各种重性精神障碍 4.患有卒中以外的脑部疾病（如帕金森病、脑炎、多发性硬化、颅脑外伤等） 5.患有严重影响日常生活能力的其它系统疾病 6.手术后一年康复期内 7.有药物、酒精或其它物质成瘾 8.有核磁共振、经颅磁刺激禁忌症；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

510280

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