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【ChiCTR2300076163】撤销（重复注册） 基于多层次联合运动障碍康复服务网络建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

撤销（重复注册） 基于多层次联合运动障碍康复服务网络建设

试验专业题目

基于多层次联合运动障碍康复服务网络建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过ASIA、步行功能等相关量表，电生理、MRI、fNIRS等评估方法，明确tDCS与rTMS在脊髓损伤后运动障碍中的联合疗效，并探究其可能的中枢机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

医生使用随机数字表分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 病程为1月-6个月； 2. 符合脊髓损伤诊断标准且经脊柱CT或MRI检查诊断明确，生命体征平稳； 3. 患肢改良Ashworth分级＜2级； 4. 为首次发病； 5. 无认知障碍，能配合检查和治疗；愿意服从指导且有较好的康复欲望和良好的家庭支持；自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心肺肝肾功能不全，以及可能影响研究的其他严重疾病，不宜进行康复训练者； 2. 恶性肿瘤患者； 3. 严重认知功能障碍患者，不能配合训练者； 4. 精神疾患，不能配合训练者；严重失语、视觉及听觉障碍； 5. 有金属或电子装置植入物（例如心脏起搏器、耳蜗植入物、深部脑刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流术后内固定装置等）； 6. 合并妊娠； 7. 同期参加其他临床研究者； 8. 电极放置部位皮肤完整性受损，或对电极凝胶或粘合剂过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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