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【ChiCTR2000036222】甲苯磺酸瑞马唑仑复合地佐辛麻醉与丙泊酚复合地佐辛麻醉在B超引导下无痛取卵术中的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036222

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+地佐辛/丙泊酚+地佐辛

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+地佐辛/丙泊酚+地佐辛

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合地佐辛麻醉与丙泊酚复合地佐辛麻醉在B超引导下无痛取卵术中的对比研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合地佐辛麻醉与丙泊酚复合地佐辛麻醉在B超引导下无痛取卵术中的对比研究

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临床试验信息
试验目的

研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛取卵术中较丙泊酚的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专人分组，采用SPSS生成随机数字表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

院企合作

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 无痛取卵术患者300例； ② 患者ASA分级I~II级； ③ 年龄18~45岁，体重50~70kg，体重指数19~24，大卵泡总数10~15枚； ④ 患者自愿，并签署知情同意书。；

排除标准

① 患者长期服用阿片药物或抗抑郁药、抗惊厥药； ② 合并其他精神障碍者； ③ 合并严重心肺或者肝肾功能异常； ④ 语言或听力障碍无法交流患者； ⑤ 需压迫卵巢卵泡才能清楚显影者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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