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【ChiCTR-IIR-16007887】外翻式与补片式颈动脉内膜板块切除术围手术期血压变化的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007887

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

外翻式与补片式颈动脉内膜板块切除术围手术期血压变化的随机对照研究

试验专业题目

外翻式与补片式颈动脉内膜板块切除术围手术期血压变化的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

颅外段颈动脉狭窄是导致脑卒中的重要原因.颈动脉内膜斑块切除术(CEA)是公认的治疗颅外段颈动脉粥样硬化性狭窄的“金标准”，外翻式与补片式颈动脉内膜斑块切除是目前国际上最常用的两种手术方式.临床中发现两种术式术后血压波动情况不同.本研究旨在通过对两种术式围手术期血压变化的研究阐述两种术式围手术期血压变化的规律，指导两种术式围手术期血压控制及相关并发症预防。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2018-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有症状性颈动脉狭窄＞50%，无症状性颈动脉狭窄＞70%；2.无主要器官的功能障碍，血常规、肾功能、心脏功能、肺功能基本正常； 3.能理解本试验，性别不限，年龄18－75岁；4.自愿参加临床试验者，已签署知情同意书。；

排除标准

1.颈动脉闭塞患者；2.有明显的心、肺、脑、肾功能障碍； 3.正在参加其它临床实验者；4.妊娠、哺乳期妇女；5.服用酚苄明及三环内抗焦虑药患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院血管外科

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研究负责人邮编

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