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【ChiCTR-ONC-13004037】根治性螺旋断层放射治疗老年局限性中高危前列腺癌的I/II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13004037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

根治性螺旋断层放射治疗老年局限性中高危前列腺癌的I/II期临床研究

试验专业题目

根治性螺旋断层放射治疗老年局限性中高危前列腺癌的I/II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过观察不同剂量分割模式的不良反应及疗效,最终确定老年局限性中高危前列腺癌根治性螺旋断层放疗最佳大分割模式,从而实现以无创、极低不良反应、较短时间根治中高危前列腺癌的目的。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿参加并书面签署知情同意书。(2)患者年龄≥65岁。(3)病理证实的局限性中高危前列腺癌。(4)具备根治性放疗的适应症。(5)卡氏评分≥70分。(6)预计生存期≥5年。;

排除标准

(1)T4期前列腺癌,或影像学检查证实区域淋巴结转移,或远处转移。(2)既往前列腺手术史。(3)拟照射区域既往有放疗史。(4)同时患有其他原发恶性肿瘤。(5)有严重基础疾病,如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院放射治疗科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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