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【ChiCTR-PPC-15006771】盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-PPC-15006771

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸埃克替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸埃克替尼

首次公示信息日的期

2015-07-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

试验专业题目

盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

分析EGFR突变的Ⅲ期肺腺癌应用盐酸埃克替尼联合放射治疗的疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18~75岁;② 病理学诊断为腺癌;③ 按UICC2010分期标准进行分期为Ⅲ期;④ 血常规、肝肾功能正常;⑤ 无严重内科合并症如高血压、糖尿病等;⑥ 既往无放疗史;⑦ 无其他第二原发肿瘤;⑧ KPS评分:70-100;

排除标准

1 按UICC2010分期标准进行分期为I-II期或IV期;2 血常规、肝肾功能异常;3 有可能影响方案进行的严重内科合并症如高血压、糖尿病等;4 既往胸部放疗史;5 其他第二原发肿瘤;6 KPS评分<70;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院放射治疗科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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