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首页 临床进展 黄楚鹰医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 补硒对宫颈癌同步放疗疗效的影响：一项随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

【ChiCTR2100043379】黄楚鹰医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 补硒对宫颈癌同步放疗疗效的影响：一项随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043379

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

黄楚鹰医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 补硒对宫颈癌同步放疗疗效的影响：一项随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

试验专业题目

补硒对宫颈癌同步放疗疗效的影响：一项随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本前瞻性研究旨在探究在探究补硒是否能够增加宫颈癌同步放化疗的疗效，降低毒副反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

电脑随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-70岁，组织学证实为宫颈癌， 根据国际妇产科协会 （FIGO）2014年临床分期标准诊断为宫颈癌的IIB期宫颈癌患者； （2）PS评分0-1分； （3）预计生存时间大于12周； （4）主要脏器功能基本正常(骨髓、心肝肾)，白血病＞3×109/L，中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×10^9/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素 正常或 < 1.5 x ULN；AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 x ULN；血清肌酐< 1.5 x ULN； （5）患者自愿参加，并且签署知情同意书。；

排除标准

（1）任何严重的或未控制的的系统性疾病（不稳定的呼吸,心脏、肝脏或肾脏疾病或其他内部的严重疾病或未控制的感染）； （2）对顺铂、硒酵母片及酵母片及其赋形剂过敏； （3）妊娠或哺乳期的妇女； （4）RTOG分级标准出现3度放射性直肠炎，放射性膀胱炎的； （5）同步放化疗中出现3度骨髓抑制,治疗后血细胞仍不能恢复正常者。；

研究者信息
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试验机构

恩施土家族苗族自治州中心医院

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