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首页 临床进展 海曲泊帕联合rhTPO对实体瘤化疗后重度血小板减少症的疗效及安全性分析

【ChiCTR2400090506】海曲泊帕联合rhTPO对实体瘤化疗后重度血小板减少症的疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗相关血小板减少症

试验通俗题目

海曲泊帕联合rhTPO对实体瘤化疗后重度血小板减少症的疗效及安全性分析

试验专业题目

海曲泊帕联合rhTPO对实体瘤化疗后重度血小板减少症的疗效及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

明确海曲泊帕和rhTPO联合使用治疗重度化疗相关性血小板减少症的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

恒瑞医药

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理确诊的恶性实体瘤患者；（2）需行化疗，预计需4-6周期；（3）PS评分0-1分；（4）年龄18-75岁；（5）心肝肾器官功能正常；（6）前一个化疗周期血小板最低值≤25×109/L，给与常规治疗方案，本化疗周期再次出现血小板最低值≤25×109/L。；

排除标准

（1）预计生存期＜3个月；（2）d1、8天方案化疗者；（3）骨髓浸润引起血小板下降患者；（4）血液病引起血小板下降患者；（5）存在活动性细菌或真菌感染或活动性病毒感染的临床证据；（6）依从性差，不能按时化疗或参与设定方案者；（7）治疗期间使用除rhTPO+海曲泊帕外的其它升血小板药物；（8）精神疾患.；

研究者信息
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试验机构

郑州市第三人民医院

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