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首页 临床进展 基于胶囊取样线的耐药基因检测对幽门螺杆菌根治率影响的多中心随机对照研究

【ChiCTR2400082768】基于胶囊取样线的耐药基因检测对幽门螺杆菌根治率影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基于胶囊取样线的耐药基因检测对幽门螺杆菌根治率影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

基于胶囊取样线的耐药基因检测对幽门螺杆菌根治率影响的多中心随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价胶囊取样线的耐药基因检测指导抗生素精准用药对幽门螺旋杆菌根治率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-70周岁，性别不限； 2. 经呼气试验/胃粘膜组织病理/快速尿素酶试验诊断为HP阳性者； 3. 有明确的HP根除指征且自愿接受初次治疗者； 4. 自愿接受胶囊取样线采样者； 5. 研究期间愿意采用避孕措施； 6. 理解本研究并自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 对胶囊取样线材质过敏者； 2. 近4周内，服用过抗生素、铋剂、有抗菌作用的中药或2周内服用过质子泵抑制剂、钾离子酸阻滞剂、H2受体拮抗剂等药物； 3. 有咽喉部、上消化道重大手术史者，包括但不限于毕罗I式、毕罗II式、全胃切除术等； 4. 近5年内罹患消化道恶性肿瘤者； 5. 近4周内有胃镜下微创手术操作者； 6. 近8周内服用肾上腺皮质激素、非甾体抗炎药和抗凝血药； 7. 近1周内有上消化道出血者； 8. 近4周内接受过其他药物或者器械类临床试验者； 9. 存在可能会干扰研究治疗评估的疾病或临床状况，例如胃或十二指肠溃疡、肝脏疾病，心血管疾病，肺疾病，肾脏疾病，新陈代谢疾病； 10. 严重神经病变或精神疾病等无法配合检查者； 11. 孕产妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市第三人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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