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首页 临床进展 一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期NSCLC疗效及安全性单臂、单中心研究

【ChiCTR2000038783】一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期NSCLC疗效及安全性单臂、单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

化学药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2020-10-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期NSCLC疗效及安全性单臂、单中心研究

试验专业题目

一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期NSCLC疗效及安全性单臂、单中心研究

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450000

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临床试验信息
试验目的

探讨对驱动基因阴性NSCLC患者，一线应用化疗联合安罗替尼，观察临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）18~80岁； 2）经病理学确诊的NSCLC患者； 3)临床分期为IIIB/IV期； 4）入组前至少有一次驱动基因检测均为阴性； 5)没有经过系统性化疗、免疫治疗； 6）至少具有一个可测量病灶； 7)ECOG PS：0-2； 8）无活动性脑转移； 9）预期寿命>3个月。；

排除标准

（1）除非小细胞肺癌之外合并其他病理类型的肿瘤； （2）有严重的过敏史或过敏体质的患者； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）既往参加过其它临床试验，仍未终止试验的患者； （5）具有精神障碍患者； （6）有慢性迁延性感染； （7）研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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