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【ChiCTR2000035043】安罗替尼联合EP/EC方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、单中心探索性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035043

试验状态

结束

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

安罗替尼联合EP/EC方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、单中心探索性分析

试验专业题目

安罗替尼联合EP/EC方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、单中心探索性分析

申办单位信息
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450000

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临床试验信息
试验目的

明确安罗替尼联合EP/EC方案治疗一线广泛期SCLC患者的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹+企业资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-15

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）18~80岁； 2）组织学确诊的初治广泛期小细胞肺癌； 3)之前没有经过系统性化疗、免疫治疗； 4）至少有一个可测量病灶（by RECIST 1.1）； 5)ECOG PS：0-2； 6）无活动性脑转移； 7）预期寿命>3个月。；

排除标准

（1）除小细胞肺癌之外合并其他病理类型的肿瘤； （2）有严重的过敏史或过敏体质的患者； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）既往参加过其它临床试验，仍未终止试验的患者； （5）具有精神障碍患者； （6）有慢性迁延性感染； （7）研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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