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首页 临床进展 河南省晚期非小细胞肺癌患者长期生存的预后分析和预后判断模型的建立

【ChiCTR2000037819】河南省晚期非小细胞肺癌患者长期生存的预后分析和预后判断模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037819

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

河南省晚期非小细胞肺癌患者长期生存的预后分析和预后判断模型的建立

试验专业题目

河南省晚期非小细胞肺癌患者长期生存的预后分析和预后判断模型的建立

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临床试验信息
试验目的

建立河南省晚期非小细胞肺癌患者长期生存的预后模型。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

拨款+自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肺部原发灶诊断明确； （2）通过病理组织学或细胞学证实肺癌类型：鳞癌、腺癌、大细胞癌、未分化癌； （3）既往未进行过任何抗肿瘤治疗； （4）既往无其他恶性肿瘤病史； （5）体质指数以入院时的数值为准（BMI=体重/身高2 ），根据世卫组织亚洲人归类标准，低体重组（BMI<18.5kg/m 2 ）、正常组（18.5 kg/m 2≤BMI<24.00 kg/m 2）、肥胖组（BMI≥28.00 kg/m 2）； （6）吸烟指数=每天吸烟支数×吸烟年数，吸烟指数 >400 定义为肺癌高危人群，≤400 定义为非高危人群； （7）初治前均接受血清肿瘤标志物 CEA、CA199、CA125、CYFRA-21 及 C 反应蛋白、D-二聚体检测，并定期进行监测； （8）治疗前血常规、肝肾功能及心电图无明显异常，达到治疗标准； （9）卡氏功能状态评分（Karnofsky performance status，KPS）≥70 分； （10）对治疗过程中可能产生的药物相关副反应表示知情并签署知情同意书； （11）患者的病历资料及随访资料完整。；

排除标准

（2）妊娠期、哺乳期女性，或近期有计划生育者； （3）有严重的心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能异常等重要脏器功能障碍者； （4）既往或者现有精神症状者；；

研究者信息
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试验机构

郑州市第三人民医院

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