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【ChiCTR2500097774】先天性耳聋人群听觉重建后听觉与视觉空间定位能力的跨模态可塑性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性耳聋

试验通俗题目

先天性耳聋人群听觉重建后听觉与视觉空间定位能力的跨模态可塑性研究

试验专业题目

先天性耳聋人群听觉重建后听觉与视觉空间定位能力的跨模态可塑性研究

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临床试验信息
试验目的

明确先天性耳聋人群BCI(双侧人工耳蜗植入)植入后空间定位能力发展的过程及相关跨模态可塑性改变,探究早期听觉剥夺后听觉重建过程中听觉和视觉感觉通道跨模态重组的规律和神经机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组: 1.年龄5-18岁 2.双侧CI植入的先天性重度及以上感音神经性耳聋 3.人工耳蜗植入后3月及以上 4.1000Hz助听听阈<=35 dB HL 对照组: 1. 性别、年龄与病例组匹配 2.双侧纯音平均听阈<=20dB HL;

排除标准

1. 发育迟缓或合并其他神经系统疾病 2. 严重视力缺陷无法配合完成检查者 3.拒绝参加本研究,或不能完成全部项目者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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