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【ChiCTR2300077136】不同导泻方案对慢性便秘患者肠道准备质量的影响: 一项多中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

不同导泻方案对慢性便秘患者肠道准备质量的影响: 一项多中心、随机、对照研究

试验专业题目

不同导泻方案对慢性便秘患者肠道准备质量的影响: 一项多中心、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察结肠镜前不同导泻方案对慢性便秘患者的肠道清洁度、腺瘤检出率、息肉检出率、盲肠插镜率等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究使用计算机中心化随机分组程序获取随机号

盲法

单盲

试验项目经费来源

浙大一院IIT项目资助

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁; 2.根据罗马IV标准,符合以下6项标准≥2项:排便感到费力,排便为干球状粪或硬粪(Bristol 1~2型)、排便有不尽感、排便有肛门堵塞感、排便需手法辅助、每周自发排便<3次。并且在不使用泻药的情况下很少出现稀便。慢性状态定义为症状出现至少6个月,并且近3个月症状存在。;

排除标准

1.肠梗阻、电解质紊乱、炎症性肠病或胃肠道肿瘤病史; 2.既往胃肠道手术史; 3.伴有严重心脏、肝脏或肾脏损害的疾病; 4.因基础疾病不能摄入聚乙二醇; 5.妇女怀孕或哺乳期; 6.近2周内服用过其他促胃肠动力药物、泻药、抗泻药; 7.对聚乙二醇过敏; 8.不能提供知情同意或研究者认为不适合参与本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

310003

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