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【ChiCTR2400089648】对比研究富马酸奥赛利定注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液在妇科腹腔镜手术病人术后静脉自控镇痛应用的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

对比研究富马酸奥赛利定注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液在妇科腹腔镜手术病人术后静脉自控镇痛应用的效果

试验专业题目

对比研究富马酸奥赛利定注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液在妇科腹腔镜手术病人术后静脉自控镇痛应用的效果

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在全面评估奥利西丁注射液与舒芬太尼注射液在术后患者中的疗效和安全性，包括疼痛评分、认知功能、不良反应、首次排便时间、患者满意度、住院时间和医疗费用的评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法对纳入的患者进行随机化分组。根据患者随机分组结果，由麻醉护士根据方案配制镇痛泵，后将镇痛泵交于对配药方案不知情的麻醉医生，由麻醉医生对患者进行镇痛泵使用宣教。

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-80周岁，BMI 18-30kg/m2； 2、拟在我院（汕头大学医学院第一附属医院）接受全麻下择期腹腔镜妇科手术； 3、ASA I-II级； 4、患者及家属同意参与该研究并签署知情同意书；；

排除标准

1、有阿片药物使用禁忌症； 2、药物成瘾； 3、合并重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；病窦综合征、Ⅱ度以上房室传导阻滞； 4、半年内参加过或正在参加其他临床试验； 5、其它研究者认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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