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【ChiCTR-INR-17012659】连续腰麻用于全产程分娩镇痛的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

连续腰麻用于全产程分娩镇痛的可行性研究

试验专业题目

连续腰麻用于全产程分娩镇痛的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨连续腰麻技术应用于全产程分娩镇痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：20-40岁，体重：50-85kg,身高：155-175cm； ②足月妊娠、单胎、头位、初产、胎心监测正常； ③无椎管内麻醉禁忌症； ④产妇处于潜伏期宫口2-3cm，疼痛评分≥5分； ⑤患者知情同意，自愿要求分娩镇痛； ⑥镇痛前24小时未用镇静药、镇吐药、抗骚痒药。；

排除标准

①有其他系统性疾病长期服药者，如镇痛药或镇静药、抗抑郁药长期使用史、酒精滥用史等； ②有精神病和神经系统疾病病史，有认知功能和语言交流障碍病史，任何原因不能配合者； ③腋测体温超过37.0℃；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

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研究负责人邮编

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