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【ChiCTR2400084303】局部应用矛头蝮蛇血凝酶减少全髋关节置换围术期失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084303

试验状态

尚未开始

药物名称

矛头蝮蛇血凝酶

药物类型

化药

规范名称

矛头蝮蛇血凝酶

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死/髋关节骨关节炎

试验通俗题目

局部应用矛头蝮蛇血凝酶减少全髋关节置换围术期失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

局部应用矛头蝮蛇血凝酶减少全髋关节置换围术期失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对髋关节置换围手术期局部应用矛头蝮蛇血凝酶（巴曲亭）的止血效果进行研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用随机数表法产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA 分级 I-III 级，可耐受手术者； （2）无肝肾及凝血系统疾病； （3）术前血红蛋白 100g/L 以上； （4）凝血功能正常； （5）受试参与者髋关节既往无外伤史、骨折病史及手术史； （6）股骨头坏死及髋骨关节炎病人。 （7）受试参与者本人及家属愿意接受本课题研究，并在术前签署知情同意书。；

排除标准

（1）经实验室检查有出血倾向者； （2）对矛头蝮蛇血凝酶和氨甲环酸药物过敏者； （3）术前两周服用抗凝或对凝血功能有影响药物者； （4）肝肾功能不全者； （5）合并凝血系统疾病者； （6）股骨颈骨折等因外伤骨折出血的患者。 （7）拒绝本课题研究，拒绝签署治疗同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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