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基本信息
登记号

ChiCTR2100050584

试验状态

结束

药物名称

注射用矛头蝮蛇血凝酶

药物类型

化药

规范名称

注射用矛头蝮蛇血凝酶

首次公示信息日的期

2021-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激性溃疡

试验通俗题目

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试验专业题目

局部应用注射用矛头蝮蛇血凝酶（巴曲亭）治疗应激性溃疡所致上消化道出血的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价局部应用血凝酶atrox（HA）治疗应激性溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

83;79;81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 第一次呕血或黑便，胃液潜血试验阳性； 2. 24小时内出现应激性溃疡出血的至少一个主要危险因素。预计会造成相当大的生理压力的主要危险因素是有或没有胸部，腹部，实体器官，脊髓或肢体创伤的主要头部损伤；突发脑血管事件；和大手术； 3. 需要NICU住院治疗的临床情况和需要胃管就位超过48小时的临床情况。；

排除标准

1. 吞咽血液的重大风险； 2. 禁忌放置口胃管； 3. GBS得分≥ 6； 4. 在参加本研究前7天内参加另一项具有HA成分的临床研究； 5. 已知或怀疑对HA有过敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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