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ChiCTR2100050584
结束
注射用矛头蝮蛇血凝酶
化药
注射用矛头蝮蛇血凝酶
2021-08-30
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应激性溃疡
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。请与我们联系上传伦理审批文件, 知情同意书模板; 请填写随机方法内容。 局部应用注射用矛头蝮蛇血凝酶（巴曲亭）治疗应激性溃疡所致上消化道出血的有效性和安全性研究
局部应用注射用矛头蝮蛇血凝酶（巴曲亭）治疗应激性溃疡所致上消化道出血的有效性和安全性研究
评价局部应用血凝酶atrox（HA）治疗应激性溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
未说明
自筹
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83;79;81
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2016-01-01
2018-12-31
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1. 第一次呕血或黑便，胃液潜血试验阳性； 2. 24小时内出现应激性溃疡出血的至少一个主要危险因素。预计会造成相当大的生理压力的主要危险因素是有或没有胸部，腹部，实体器官，脊髓或肢体创伤的主要头部损伤；突发脑血管事件；和大手术； 3. 需要NICU住院治疗的临床情况和需要胃管就位超过48小时的临床情况。；
请登录查看1. 吞咽血液的重大风险； 2. 禁忌放置口胃管； 3. GBS得分≥ 6； 4. 在参加本研究前7天内参加另一项具有HA成分的临床研究； 5. 已知或怀疑对HA有过敏反应。；
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