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【ChiCTR-INR-17011472】理焦通腑针刺治疗功能性便秘的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

理焦通腑针刺治疗功能性便秘的随机对照研究

试验专业题目

理焦通腑针刺治疗功能性便秘的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过严格设计的临床随机对照试验，观察“理焦通腑”法针刺治疗功能性便秘的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

经专业培训过的临床医生使用SPSS23.0产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合功能性便秘罗马Ⅲ诊断标准； ② 性别不限，年龄18～65岁； ③ 功能性便秘分级属于轻度和中度者； ④ 在进入试验前至少2周内没有使用过任何治疗便秘的药物(应急处理除外：患者连续三天及以上无排便，允许使用开塞露一支<10ml>)； ⑤ 近三个月内未参加其他医学临床试验研究； ⑥ 能理解各个评价量表并完成评定且能配合完成计划疗程治疗者； ⑦ 签署知情同意书。；

排除标准

①肠易激综合征及因肿瘤、炎性反应、内分泌及代谢病、药物引起的便秘； ②由器质性病变所引起的便秘； ③合并肝、肾及心脑血管疾病、传染性疾病、肿瘤及精神类疾病患者； ④妊娠或哺乳期患者； ⑤在治疗期间服用其他药物等影响疗效和判断者（应急处理除外）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

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