【ChiCTR2500103677】基于多组学技术的饮食与昼夜节律代谢时空特征及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103677

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于多组学技术的饮食与昼夜节律代谢时空特征及机制研究

试验专业题目

基于多组学技术的饮食与昼夜节律代谢时空特征及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.解析代谢时空动态特征，通过多组学技术，系统揭示不同饮食模式与昼夜节律协同或拮抗作用下，代谢物（脂质、氨基酸、糖类等）在时间（昼夜周期）和空间维度的动态变化规律，构建代谢物时空响应图谱。 2.鉴定关键调控代谢物：筛选至少5个具有显著时空特异性的代谢物（如特定脂肪酸、节律性氨基酸衍生物等），明确其对糖脂代谢稳态的调控作用，并揭示其与生物钟基因、代谢酶的交互网络。 3.验证遗传位点的临床关联：针对前期动物实验发现的5个代谢相关突变位点，通过人群队列分析验证其与饮食节律互作对代谢表型（如血糖、血脂、体重指数）的影响，评估其作为个性化营养干预标志物的潜力。 4.理论转化支撑：为“时间营养学”提供代谢组学证据，推动基于代谢节律靶点的精准饮食干预策略开发。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

四大慢病重大专项（项目编号2023ZD0507800）和自筹经费

试验范围

目标入组人数

1500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄在20~70岁之间（20≤年龄≤70）；（2）目前在济南居住（济南市户籍或在济南上学工作等）；（3）预计2年内居住稳定（离济时间累计≤3个月/年）；（4）无影响认知评估的视听障碍；（5）依从性良好，可使用智能手机完成电子问卷，接受生物样本采集。；

排除标准

排除标准（符合任一条即排除）（1）孕妇或哺乳期妇女；（2）近3个月接受全身麻醉手术；（3）物质依赖史（DSM-5标准，包括烟草＞20支/日）；（4）已知会影响认知功能的神经、精神或全身性疾病（包括头部创伤、硬膜下血肿、当前抑郁和癫痫）；（5）研究者认为会影响试验参与或结果评估的任何其他疾病或重大全身性疾病，如系统性疾病（糖尿病、慢性肾病、心脏病、慢性呼吸衰竭等）；（6）因主观或客观原因主动选择退出研究的个体。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立医院

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