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【ChiCTR1900023966】母体炎症状态与硬膜外镇痛相关母体发热的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外镇痛相关母体发热

试验通俗题目

母体炎症状态与硬膜外镇痛相关母体发热的研究

试验专业题目

母体炎症状态与硬膜外镇痛相关母体发热的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨母体炎症状态、胎盘炎症浸润程度、不同给药模式的硬膜外镇痛与产程中母体体温变化之间的关系；探明可能增加母体硬膜外镇痛相关母体发热几率的母体炎症因子水平阈值范围；比较给予不同药物配方和给药方式的母体局麻药血药浓度变化对母体体温变化的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过Excel的RND（）函数生成随机数。 张玥琪医师：请补充说明何人使用Excel产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿接受硬膜外分娩镇痛的产妇。；

排除标准

已存在明确全身或局部感染的（GBS+）、胎膜早破、合并妊娠期糖尿病的、使用过抗生素以及服用过可能影响体温的药物（如非甾体类药物）的产妇。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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