ChiCTR1900025811
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前列倍喜胶囊
中成药
前列倍喜胶囊
2019-09-09
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慢性前列腺炎
前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎（CP）有效性及安全性的多中心、随机、双盲对照临床研究
前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎（CP）有效性及安全性的多中心、随机、双盲对照临床研究
1）主要试验目的：与单用前列倍喜胶囊、盐酸坦索罗辛胶囊比较，观察前列倍喜胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效。 2）次要试验目的：研究结束后各组进行自身对照，观察前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
SPSS软件模拟产生 请补充说明何人使用SPSS产生随机序列，此人是否参与纳入参试者及研究的实施过程。
双盲
朗致集团
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80
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2020-07-02
2021-08-01
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1）年龄18～50周岁； 2）具备慢性前列腺炎ⅢB型典型症状（不同程度的尿路刺激症状和盆腔不适感） 3）NIH-CPSI评分≥15分； 4）疾病病史超过3个月； 5）B超检查：前列腺大小正常； 6) tPSA<4ng/ml； 7) 前列腺液常规白细胞<10/HP。；
请登录查看1) 前列腺增生患者； 2) 既往有神经系统病损史（如神经源性膀胱功能障碍者）； 3) 疑为前列腺癌者、尿道肿瘤或膀胱癌者； 4) 既往有前列腺手术或侵入性治疗史者（如球囊成形术、经尿道微波热疗术、尿道支架植入术等）； 5) 既往患有尿道狭窄或畸形者； 6) 急性泌尿系统感染者； 7) 输尿管下段结石者； 8) 严重心、肝、肾功能障碍； 9) 睾丸附睾和精索疾病； 10) 过敏体质或对本品成分过敏者； 11) 最近3个月内服用其它影响本试验的药物者； 12) 不能理解或不能完成试验者以及无法律行为能力或自知力者； 13) 同时参加其他临床药物试验者； 14) 有其它可能影响本试验结果的因素或根据研究者判断不宜进入试验者。；
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