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【ChiCTR2100049558】β受体阻滞剂对感染性休克患者血流动力学及微循环的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049558

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

靶点

适应症

感染性休克

试验通俗题目

β受体阻滞剂对感染性休克患者血流动力学及微循环的影响

试验专业题目

β受体阻滞剂对感染性休克患者血流动力学及微循环的影响

申办单位信息

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联系人邮编

610072

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临床试验信息

试验目的

通过比较感染性休克患者使用β受体阻滞剂艾司洛尔前后的血流动力学指标、氧代谢指标，炎症反应指标，使用旁流暗视野成像技术（SDF）直视下监测舌下微循环的变化，使用超声评估心功能的变化，以进一步寻找感染性休克患者使用β受体阻滞剂改善临床预后的证据。为临床个体化药物选择治疗感染性休克奠定基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者按随机数字表法分为治疗组和对照组。为保障分配隐藏，负责随机的人员不得参与患者疾病治疗和预后评估等。随机过程将使得治疗组和对照组的患者比例约为1:1，具体随机过程为：在确认受试者提供知情同意书后，并符合所有入选标准且不符合任意一条排除标准，对受试者进行随机，获得受试者的随机号及药物分配情况。

盲法

开放标签，无盲法

试验项目经费来源

四川省人民医院重症医学中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄：>18岁和<85岁，性别不限。（2）诊断感染性休克患者24小时内。参照2016年SSC指南感染性休克诊断标准（3）镇静镇痛治疗满意但心率>95次／min。（4）留置PICCO导管和有创动脉导管。（5）早期给予充分液体复苏，即液体复苏后行被动抬腿试验（passive leg raise，PLR）心输出量增加小于10%的患者。（6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠。（2）在Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞。（3）有严重哮喘病史。（4）有重度慢性阻塞性肺病；（5）有明显的心功能不全，需要正性肌力药维持(即在CVP>12 mmHg的情况下，心脏指数[CI]≤3.0L/m in/m2)；严重的瓣膜性心脏病；急性冠脉综合征（6）慢性肾功能不全及肝功能不全者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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