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【ChiCTR2500109167】中国正畸医生多学科诊治能力的横断面观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109167

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

中国正畸医生多学科诊治能力的横断面观察性研究

试验专业题目

中国正畸医生多学科诊治能力的横断面观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发并验证中国正畸医师多学科诊疗（MDT）能力评估量表，构建涵盖牙体、牙周、颞下颌关节及肌功能四个维度的综合评估工具，验证量表的心理测量学特性（信度、效度、区分度），建立适用于中国正畸医师的MDT能力基准。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不随机分组。根据复合 MDT（多学科治疗）得分的 33rd 和 67th 百分位数，将参与者分为低、中、高 MDT 能力组，用于分析多学科能力与人口统计学特征的关联。

盲法

试验项目经费来源

研究者自筹项目

试验范围

目标入组人数

540

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

一、目标人群中国大陆地区从事正畸临床工作的执业医师，具体包括三类人群：公立或私立医疗机构的专职正畸医师；口腔综合医院正畸科医师；住院医师规范化培训（正畸方向）学员。二、核心纳入条件执业资格要求：需持有有效的《医师资格证书》及《医师执业证书》，且执业范围包含口腔正畸，确保参与医师具备合法的正畸诊疗执业资质；临床经验要求：需独立完成至少 10 例固定矫治病例（需通过自我报告确认），以保证参与医师具备一定的正畸临床实践基础，能够准确反馈多学科诊疗相关能力；知情同意要求：需自愿参与本研究，并完成电子知情同意书的签署，充分保障受试者的知情权益与参与自主性；技术可及性要求：能够使用智能手机或电脑完成在线问卷填写，确保可顺利参与数据收集环节，避免因设备或技术问题影响研究数据获取。；

排除标准

一、质量控制排除未通过基础正畸知识筛查题，例如答错安氏分类、头影测量基础题等与正畸核心基础理论相关的题目；问卷填写时间少于 180 秒，研究中认定此类情况为无效应答；存在 IP 地址重复提交的情况，此时仅保留首次提交的完整记录。二、专业能力排除正畸临床实践时间少于 6 个月，例如新入职且尚未独立接诊的医师；主要执业领域并非正畸，例如专职从事种植、修复等其他口腔专业领域的医师。三、数据完整性排除具体情形为关键变量缺失超过 20%，例如未完成 SCS（牙体 / 牙周模块）或 CPBS（颞下颌关节模块）等核心评估模块的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话

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