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【ChiCTR2400080997】不同预充方式对DPMAS治疗中低血压的影响:一项单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080997

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝衰竭

试验通俗题目

不同预充方式对DPMAS治疗中低血压的影响:一项单中心随机对照研究

试验专业题目

不同预充方式对DPMAS治疗中低血压的影响:一项单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

与常规使用生理盐水相比使用琥珀酰明胶注射液进行CRRT体外循环预冲对DPMAS治疗中低血压发生率的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用SPSS软件生成随机数,按照1:1的比例分为干预组和对照组

盲法

本研究为单盲研究,研究对象不知道自己所处分组和用药情况。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①四川大学华西医院收治的肝衰竭患者,符合《人工肝血液净化技术临床应用专家共识(2022年版)》中规定的人工肝治疗适应症,即“各种原因引起的肝衰竭前、早、中期及晚期肝衰竭患者;终末期肝病肝移植术前等待肝源、肝移植术后出现排斥反应、移植肝无功能期的患者;严重胆汁淤积性肝病,各种原因引起的严重高胆红素血症患者;其他疾病如合并严重肝损伤的脓毒症或多器官功能障碍综合征、急性中毒等”②DPMAS治疗前血流动力学稳定的患者(血压>90/60mmHg);③患者同意,自愿签署知情同意书;④年龄≥18岁;

排除标准

①有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者;②女性妊娠试验阳性者(孕产妇);③已参与其他研究的患者;④采用其他人工肝治疗方案的患者;⑤对琥珀酰明胶注射液、所用耗材、血制品或药品等有过敏史者;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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