ChiCTR-ICC-15006335
尚未开始
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2015-05-01
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腰椎间盘突出症
中药熨疗治疗腰椎间盘突出症(寒湿痹阻证)临床试验
中药熨疗治疗腰椎间盘突出症(寒湿痹阻证)临床试验
110032
以vas视觉模拟评分法、Oswestry腰椎疾患功能障碍指数调查问卷(ODI)评分改善率、复发率、中医症候疗效评分为主要疗效指标,基础治疗组为对照组,评价止痛散治疗腰椎间盘突出症并符合中医寒湿痹阻证的临床疗效及安全性。
随机平行对照
治疗新技术
本试验中心编码随机数字表由数据管理人员产生,保存由药局控制,研究人员将合格受试对象的情况通知药局后,药局负责人员即将其入组情况告之研究人员。
双盲法
国家中医药管理局
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160
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2014-01-01
2016-12-31
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1.符合腰椎间盘突出症西医诊断标准; 2.诊断定位确定:病变间盘位置在L3、4,L4、5,L5、S1椎间隙者,以L4、5,L5、S1椎间盘突出症纳入为主; 3.符合中医辨证属寒湿痹阻证者; 4.年龄18-70岁; 5.试验前2周内未接受治疗者; 6.知情同意,自愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。 7.未达需手术治疗指征者。;
请登录查看1急性腰扭伤、腰椎管狭窄症、椎弓根峡部不连及腰椎滑脱、第3腰椎横突综合征,腰椎结核或肿瘤,腰椎间盘退行性疾病、梨状肌综合征; 2CT检查显示腰椎间盘突出较大,椎管狭窄,临床出现二便失禁、性功能障碍、下肢瘫痪;疼痛剧烈经保守治疗3个月以上无效,需手术治疗者; 3哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女; 4不能按规定接受试验治疗,依从性差,无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者; 5过敏体质及对本研究药物或其他药物过敏者; 6合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者; 7目前参加其它临床试验的患者。;
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110032
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摩熵咨询 34 27
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