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【ChiCTR2200061587】腔道用微纳米片在结直肠癌中的应用及临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061587

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

腔道用微纳米片在结直肠癌中的应用及临床试验

试验专业题目

腔道用微纳米片在结直肠癌中的应用及临床试验

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临床试验信息
试验目的

1. 将新型纳米材料LDH/EDTA应用于结直肠癌的治疗，且突破传统用药方式，经肛门灌注大肠肿瘤部位给药，拓展纳米医学在肿瘤治疗的临床应用； 2. 通过结直肠癌患者来源肿瘤类器官体外评估LDH/EDTA对肿瘤细胞的解聚作用及机制； 3. 构建锌铝层双氢氧化物水滑石纳米材料，在肿瘤微酸环境内释放更多的EDTA，实现肿瘤部位EDTA精准释放。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2025-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18周岁以上； 2. 结直肠癌肿瘤部位距离肛门＜15cm； 3. 未见无严重心、肝、肾等重要脏器疾病； 4. 患者依从性好，愿意配合进行临床试验。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 患者同时患有多器官肿瘤或有严重未控制的内科疾病或急性感染者； 3. 患者不能理解研究目的或不同意研究的要求； 4. 不具备法律能力或法律能力受限制； 5. 研究者判断依从性不好，不能配合进行样本采集； 6. 任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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