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首页 临床进展 超声引导下连续竖脊肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后疼痛及炎症反应的影响

【ChiCTR2200061935】超声引导下连续竖脊肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后疼痛及炎症反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌改良根治术患者术后疼痛及炎症反应

试验通俗题目

超声引导下连续竖脊肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后疼痛及炎症反应的影响

试验专业题目

超声引导下连续竖脊肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后疼痛及炎症反应的影响

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临床试验信息
试验目的

证实超声引导下连续竖脊肌平面阻滞应用于乳腺癌改良根治术患者术后镇痛的效果，分析其对乳腺癌术后疼痛综合征发生率的影响，并通过检测外周静脉血中炎性因子的浓度，研究其对乳腺癌术后炎症反应的影响。以期为乳腺癌手术患者提供更为简单、安全、有效的围术期镇痛方法，为竖脊肌平面阻滞在临床中的进一步推广应用提供新的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机化的随机数生成器以1：1的基础生成随机序列，调查人员将随机序列放入密封、不透明和按顺序编号的信封中。当参与者被允许进入手术室时，调查员将打开信封以获得确定分组的随机序列。每个参与者都将按照他们参与这项研究的顺序在信封上得到一个唯一的研究序列号。所有参与者的随机序列及其对应的研究序列号将记录在随机化列表中。

盲法

参与者、手术间内的麻醉医生、外科医生、术后随访人员和神经阻滞效果评估员将被设盲，不知道随机分配序列。由于本研究中干预的性质，负责随机化过程的人员和神经阻滞操作员将是非盲研究人员，他们将不参加随后的研究过程。

试验项目经费来源

湖州市科学技术局立项项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，ASA I-II级； 2. 无心、肝、肾和内分泌疾病； 3. 肺功能正常或轻度减退； 4. 术前均未接受放疗、化疗以及辅助免疫治疗的患者； 5. 手术均采用一侧乳腺根治性切除合并腋窝淋巴结清扫。；

排除标准

1. 竖脊肌平面阻滞禁忌患者； 2. 乳腺二次手术患者； 3. 严重脏器功能衰竭的患者； 4. 参加其他临床干预试验的患者； 5. 有精神病史的患者； 6. 病态肥胖（BMI>40kg/m2）的患者； 7. 有麻醉药物滥用史的患者。；

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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