【ChiCTR2500108067】加速iTBS调控E/I“失平衡”治疗青少年抑郁症的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108067

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年抑郁障碍

试验通俗题目

加速iTBS调控E/I“失平衡”治疗青少年抑郁症的作用机制研究

试验专业题目

加速iTBS调控E/I“失平衡”治疗青少年抑郁症的作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）能否基于青少年抑郁症快感缺失中各奖赏加工成分的相互作用及其背后机制，挖掘出关键的特异性的脑-行为特征？（2）如何验证寻找到的关键特异性脑-行为特征作为生物标记物的有效性？

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机软件产生的随机数字（区组随机化）与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组（真刺激组）或B组（伪刺激组），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A组或B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁波市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-22

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者组入选标准：（1）年龄12-18岁，性别不限；（2）受试者由精神科医师确定受试者符合 DSM-5抑郁障碍发作的诊断标准；（3）儿童抑郁症评估量表修订版（Children’s Depression Rating Scale−Revised，CDRS-R）分数≥40或17项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Rating Scale For Depression，HAMD-17）分数≥17分；（4）有能力完成量表评估；（5）近6个月内未接受过物理治疗；（6）本人及家属签署知情同意书； 2.健康组入组标准：（1）年龄在12-18周岁；（2）身体健康，无抑郁焦虑情绪和睡眠问题；（3）经家长或监护人同意自愿参加，填写知情同意书；（4）有能力完成量表评估；（5）能完成相关电生理指标采集者。；

排除标准

1.符合DSM-5中其他精神障碍诊断标准； 2.伴严重自杀意念或自杀行为； 3.颅脑创伤或有昏迷史； 4.伴脑器质性或严重躯体疾病（如:甲状腺疾病，红斑狼疮、糖尿病、感染、重大外伤等）； 5.装有心脏起搏器或体内有无法摘取的金属物品等其他磁共振禁忌症； 6.伴酒精或药物依赖史； 7.既往有癫痫发作或有癫痫家族病史。 8.15天抗抑郁药物药物种类和剂量不稳定；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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